Necesita un auditor de confianza para su (Dispositivos Médicos / Farmacéuticos) la certificación. Elija Smithers Evaluaciones de Calidad (ASYS) para los servicios de personal, evaluación de expertos, la medida de sus necesidades de negocio.

ISO 13485 se creó en 2003 como un estándar internacional para el diseño, fabricación y distribución de productos sanitarios. Si bien compatible con el estándar de gestión de calidad ISO 9001, ISO 13485 requiere prueba de la realización y mantenimiento, pero no la mejora continua.
ASYS ofrece la certificación ISO 13485 a las organizaciones de todo el mundo. Las empresas lograr la certificación ISO 13485 beneficiarse de:

• aumento de los controles de seguridad en el entorno de trabajo
• documentación de acciones preventivas y correctivas
• la alineación con la FDA y otras normas reglamentarias
• mejores productos y servicios
• mejorar la comunicación con los proveedores

Una auditoría realizada por ASYS resultante en la norma ISO 13485 ofrece a su empresa:

• Claro y bien comunicado las mejores prácticas para el diseño, fabricación y distribución de dispositivos médicos y farmacéuticos
• Establecida la calidad del proveedor, la aplicación de un proceso que facilita programas de calidad de los proveedores
• Más consistente el rendimiento de auditoría.

¿Por qué elegir ASYS como auditor ISO 13485?
ASYS tiene un "No Surprises" la filosofía que reduce la incertidumbre de la norma ISO 13485. Al convertirse en parte integrante de su equipo, y que le proporciona fácil de seguir, ISO 13485, listas de control de auditoría y hojas de trabajo, llegamos a conocer su negocio y le ayudará a preparar a fondo. Esto reduce el estrés, ayuda a facilitar el proceso de certificación y mantener el estado de su certificación.
Mantenemos una comunicación abierta con usted durante todo el proceso. Agradecemos sus comentarios y la discusión de una manera objetiva.
Nuestro proceso de certificación de propiedad está diseñada para proporcionar información objetiva, el valor agregado en el rendimiento de su negocio. Nuestros auditores también tienen que pasar una prueba de competencia de la industria, que asegura que tiene más conocimientos de los auditores que trabajan para ayudarle con el proceso de certificación ISO 13485.
Al final de la evaluación, llevamos a cabo una reunión de cierre en las conclusiones, recomendaciones y planes de mejora (si es necesario) se discuten. Si la auditoría se realiza correctamente, recibirá su certificación ISO 13485, seguido por las actividades de vigilancia y de renovación para asegurar el mantenimiento.